Marka:NANBEI
modeli:
Modeli: ICO-3000
Anterior nazal swab örnekleri ile kullanım için
Yalnızca in vitro Tanı Amaçlı Kullanım içindir
Bu ürün FDA tarafından Acil Kullanım İzni (EUA) kapsamında yetkilendirilmiştir.
ÜRÜN AÇIKLAMASI
COVID-19 Antijen Hızlı Testi, çalışması için aşağıdaki unsurları gerektirir.
Test Kitinde sağlanan malzemeler:
Kit components | 2 tests Kit | 5 tests Kit | 40 tests Kit |
COVID-19 Test Card(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Nasal Swab(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Tube(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Lay User Instruction for Use | 1 ea/box | 1 ea/box | 1 ea/box |
Gerekli olan ancak kitte bulunmayan malzemeler:
• Akıllı telefon (kullanıcı tarafından sağlanır. iOS 12 veya üstü. android 6.0 veya üstü)
• Kullanıcının iOS veya Android telefonlar için “COVID-19 Antijen Hızlı Test” Uygulamasını indirmesi gerekmektedir. Kullanıcı, testi tamamlamak için uygulama içindeki adım adım talimatları izlemelidir.
PROSEDÜR İLKESİ
COVID-19 Antijen Hızlı Testi, yanal akış immünoassay teknolojisini kullanır. Bu testin kullanılması, SARS-CoV-2'den nükleokapsid proteinin hızlı bir şekilde tespit edilmesini sağlar. Teste başlamak için, 15 yaş ve üzeri bireylerde veya 2 ila 14 yaş arasındaki bireylerde, kişinin kendi topladığı ön burun kanalı sürüntüsü örnekleri, bir ebeveyn veya vasi tarafından toplanan bir sürüntü tüpüne yerleştirilir. Tüpteki sıvı numune ile etkileşime girer ve uygun viral antijenlerin testte kullanılan antikorlara maruz kalmasını kolaylaştırır. Şimdi numuneyi içeren tüpteki sıvı, COVID-19 Test Kartının Numune Portuna eklenir.
Çıkarılan numune SARS-CoV-2 antijenleri içeriyorsa, pozitif bir sonucu gösteren COVID-19 Test Kartında pembeden mora bir T Çizgisi ve pembeden mora bir C Çizgisi görünür. SARS-CoV-2 antijenleri yoksa veya çok düşük seviyelerde mevcutsa, yalnızca pembeden mora bir C Çizgisi görünecektir.